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天力藥業固體山梨醇顆粒和直壓級甘露醇顆粒取得重大突破

近日,天力藥業研發部通過自主研發,成功開發出固體山梨醇顆粒和直壓級甘露醇顆粒生產技術,由此打破了國外公司的技術壟斷,成為國內首家掌握直壓級甘露醇顆粒核心生產技術的企業。

片劑的生產分為濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法。由于粉末直接壓片法工藝路線短、投資小、人力成本低,極具市場競爭力,美國2/3制劑企業選擇粉末直接壓片法,歐洲1/3的企業選擇粉末直接壓片法,而國內受限于進口直壓輔料成本較高,僅1/10的企業采用粉末直接壓片法。天力藥業從2012年開始著手直壓級甘露醇顆粒生產技術的研發,先后聘請過多位國內外技術專家,卻一直沒能突破技術瓶頸。今年7月,研發部調整思路,對國內外千余件專利資料進行分析研究,調研了百余家干燥制粒設備生產企業,并多次送樣測試、外出試驗。10月份,制出山梨醇固體顆粒,相關指標達到法國羅蓋特山梨醇產品標準;11月份,甘露醇直壓顆粒取得突破性進展,試制的甘露醇顆粒微觀形態和性能指標,均與羅蓋特產品一致。

目前,天力藥業山梨醇產能為70萬噸/年,位居世界第一。固體山梨醇工藝的成功開發,可進一步拓展產品市場,提高產品附加值。甘露醇原粉產能目前為2萬噸/年,占國內市場份額的40%,直壓級甘露醇顆粒售價高達50元/kg以上,是甘露醇原粉的2倍。直壓級甘露醇顆粒生產技術的研發成功,將極大提高天力藥業甘露醇產品的利潤率和市場競爭力。


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